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深圳市工业和信息化局关于医疗器械标杆制作基地要点工业项目遴选计划的公示

发布时间:2022-06-02 14:06:30 来源:环球体育注册

  根据《深圳市工业及其他工业用地供给管理办法》(深府规〔2019〕4号)的有关规定,现就医疗器械标杆制作基地要点工业项目遴选计划予以公示,公示时刻5个工作日(2022年4月1日-2022年4月8日)。在公示时刻内,如对上述计划有定见和主张,请运用实在名字及联络方法与深圳市工业和信息化局联络,逾期视为无异议。本公告自公示之日起,将在以下网站一起发布,市民也可登录阅读查询:深圳政府在线()。

  根据《深圳市工业及其他工业用地供给管理办法》(深府规〔2019〕4号),为遴选要点工业项目,处理要点工业项目用地需求,现拟定了医疗器械标杆制作基地项目遴选计划。详细内容如下:

  跟着我国生活水平的进步,人们对高质量的医疗需求越来越大,但我国医疗器械工业相对欧美等国家,仍然根底薄弱、开展滞后。医疗器械工业作为与人类生命健康密切相关的高新技能工业,将传统工业与生物医学工程、电子信息技能及现代医学印象技能等高新技能相结合,是一个国家制作业和高科技水平的标志之一。近年来,国家层面先后出台多项规划方针,要点支撑高端医疗器械国产化。《我国制作2025》中明确提出将高功用医疗器械作为“我国制作2025”要点推进的十大要点范畴之一,提出“进步医疗器械的立异才能和工业化水平,要点开展印象设备、医用机器人等高功用医治设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、长途医治等移动医疗产品”。《国民经济和社会开展第十四个五年规划和2035年前景方针大纲》中指出,“从国家急切需要和久远需求动身,会集优势资源攻关医药和医疗设备等范畴要害核心技能;培养先进制作业集群,推进医药及医疗设备等工业立异开展;推进国家安排药品和耗材会集带量收购运用变革,开展高端医疗设备”。

  经核对,本项目意向用地单位在深圳市已有T205-0017、T205-0092和A603-0358共三宗自有用地,总占地面积约12.8公顷,总修建面积约36.4万平方米,首要建有研制大楼、出产基地等。到现在,上述三宗地块均已饱满运用,现有工业空间无法支撑企业在深圳市进一步开展。本项目将打造一个医疗器械标杆制作基地,完成高度主动化、数字化和工业互联的智能制作,项目建成后将有用处理限制意向用地单位进一步开展的产能问题,有利于推进九龙山数字城片区医疗器械工业集聚开展,推进深圳市医疗器械工业向高端跨进,助力我国高端医疗器械国产化进程。

  本项目意向用地单位是国内规划最大的医疗器械企业,近年来坚持杰出开展。在生命信息与支撑产品类方面,监护仪、除颤仪、呼吸机、心电图机、麻醉机全体销量逐步添加,现在产能利用率现已趋于饱满;在体外确诊产品方面,体外确诊仪器的销售收入近年来不断增加,且估计未来仍将坚持较快增加,现有的出产才能难以满意客户的订单需求,产能瓶颈问题杰出。因而本项意图落地能够有用提高企业产能规划,缓解产能“瓶颈”限制企业开展的问题,为企业继续快速开展奠定根底。

  项目建成后估计构成产量超270亿元,纳税额超5亿元,发明工作岗位约1000个,有利于促进深圳市高端医疗器械工业的集聚开展,推进我国高端医疗器械国产化,对深圳市经济社会的可继续开展具有重要作用。本项意图建造契合国家、深圳市工业开展导向。

  本项目一般工业用地面积约122826平方米,计容修建面积约368478平方米,将建造医疗器械、体外确诊试剂制作基地及配套设备,详细建造内容及建造规划如下:

  环绕生命信息产品线、超声印象产品线、附件加工出产线等,依照智能工厂进行规划,将供给链进行笔直整合,建造场内主动物料运送轨迹、全主动化出产线,信息化体系协同指挥,完成从原材料收货入库上架、工单物料拣选、出产上料、产品制作到包装入库的全主动化出产。拟规划修建面积约19万平方米。

  环绕血球试剂产品线、化学免疫试剂产品线等,依照智能工厂乃至“黑灯工厂”、“无人工厂”进行规划,建造全主动、全程无人工操作的高度主动化、智能化试剂工厂。拟规划修建面积约11.5万平方米。

  设工作、后勤、环保、安全相关等各种功用配套修建。拟规划修建面积约6.2万平方米。

  《深圳市工业结构调整优化和工业导向目录(2016年修订)》中鼓舞开展类A01生物工业中的A0111“临床确诊的新式数字成像技能,多模态医学印象交融成像与处理技能,专用新式五颜六色超声确诊技能与高功用超声确诊设备,人体内窥镜的微型摄像技能与高清柔性电子内窥镜设备”和A0117“各类有创及无创呼吸机,继续血液净化体系,血液透析机,腹膜透析机,人工肝医治仪,血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材,人工心肺机,左心辅佐设备,主动除颤器等生命支撑设备、专科医治设备”以及A19先进制作业中的A1912“电子丈量和电工外表、专业外表、医疗器械”和A1929“基因组学检测技能到产品的转化渠道、确诊检测仪器和试剂制作渠道”。根据《深圳市工业及其他工业用地供给管理办法》(深府规〔2019〕4号),该工业类型归于适用工业开展导向批改系数的战略性新兴工业,工业开展导向批改系数为0.5。

  2.竞买请求人为契合《深圳市工业及其他工业用地供给管理办法》(深府规〔2019〕4号)遴选要求的企业。

  (三)出产技能:竞买请求人具有国家高新技能企业资质,取得国家科技进步奖或国家技能发明奖等荣誉。

  (四)工业标准及产品品质:产品经过ISO9001/EN46001质量体系认证,经过我国医疗器械质量认证中心(CMDC)认证、欧盟CE认证、美国FDA认证,并经过美国FDA复检。

  2.出资强度(固定资产出资额/项目建造用地面积)≥15800万元/公顷。

  3.产出功率:投产当年用地产出率(年添加值/项目建造用地面积)≥56000万元/公顷;投产后每5年及出让年期届满前1年土地产出率均匀≥92900万元/公顷。

  4.节能环保:添加值能耗(项目年能耗总值/年添加值)≤0.05吨标准煤/万元。

  在出产过程中,粉尘、废气、废水、废渣、磁辐射污染、噪声等的排放和产生契合国家、省、市环保方针和法律法规的标准和要求。(以上出资强度、产出功率等数值终究根据土地出让合同确认的用地面积确认)

  (一)用地规划及用地功用:项目总用地面积约128394平方米,其间一般工业用地约122826平方米,城市路途用地约5568平方米(路途规划内除按标准建造的连通规划和空中连廊之外,其他规划路途地上地下部分的土地运用权归政府一切,路途建成后产权无偿移送政府)(以土地出让合同为准)。

  (二)建造规划:项目计容修建面积约368478平方米(以土地出让合同为准)。

  1.建造用地运用权及修建物答应典当,但典当金额不得超出合同剩下年期地价与修建物的残值之和。

  2.不得改动土地用处,建造用地运用权及项目一切修建面积(除公配设备外)悉数限自用,土地出让期内不得转让、以股权转让(导致企业控股权或实践控制权产生改变的转让)或改变的方法变相转让建造用地运用权以及附着于该土地上的建(构)筑物及隶属设备。

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