科惠医疗首答科创板28问：带量收购、两票制、产品质量等相关问题被重视

　　4月22日，本钱邦了解到，浙江科惠医疗器械股份有限公司(下称“科惠医疗”)回复科创板首轮问询。

　　在科创板首轮问询，上交所首要重视公司历史沿革相关问题、职工持股与最近一年新增股东、核心技术、医保、带量收购、两票制、产品质量、出售合规性、买断式经销形式、实控人持股会集、收入增加、境外出售、本钱、毛利率、出售费用等合计28个问题。

　　详细看来，关于关于带量收购，依据申报文件，发行人产品首要出售区域为华东区域，现在，江苏、安徽、浙江等省份部分区域现已针对部分骨科医疗器械产品施行带量收购。别的，2015年江苏省高值医用耗材会集收购，多家企业涉嫌供给虚伪证明，文件被江苏省药品收购中心(下称“江苏药招中心”)公示，拟被列入不良记载名单。浙江科惠医疗器械有限公司也作为仅有的一家正式被列入了不良记载名单予以商场清退。2014年在江苏省收购中也被列入不良记载名单。

　　上交所要求发行人弥补发表：(1)现在全国各省展开骨科医疗器械产品带量收购的状况，发行人产品归入带量收购的状况，发行人在已展开带量收购区域的中标状况，未中标的请阐明原因;(2)结合骨科医疗器械产品带量收购方针的全国性遍及，现已展开带量收购区域的均匀降价状况和发行人中标产品的降价状况，弥补发表带量收购方针对发行人生产运营的详细影响，未来是否或许因未能中标而销量锐减，未来是否或许呈现相关产品大幅降价的景象，未来是否或许呈现中标价挨近或低于发行人生产本钱的景象，发行人是否存在成绩大幅下滑的危险，按重要性准则进行相关危险提醒并做严重事项提示。

　　一起要求发行人阐明：(1)发行人被江苏省列入了不良记载名单的详细状况，供给虚伪证明是否为违规运营，发行人是否因而遭到行政处罚或其他束缚办法，发行人就此采纳的整改办法以及整改作用，相关事项对发行人生产运营的影响;(2)陈述期内发行人是否存在相似的状况，如存在，阐明整改状况以及对发行人生产运营的影响。

　　科惠医疗回复：前次被列入不良记载的状况首要系发行人于2015年向江苏药招中心供给投标资料时未核对经销商供给资料所形成的，未遭到行政处罚或其他束缚办法。自2017年起，发行人已正常参加江苏省收购，并在南京、南通、淮安等区域中标，完结出售收入。前述事项对公司正常生产运营未形成其他晦气影响。针对经销商办理不善形成公司被列入不良记载名单事项，公司在出售协议中对经销商合规运营进行了束缚，加强对经销商合法合规运营的办理。陈述期内，公司未产生过被收购中心列入不良记载名单的状况。

　　关于两票制，依据招股阐明书，陈述期内，跟着陈述期内两票制在部分区域的逐渐施行，为满意两票制对流转环节的要求，公司在该等区域的下流客户构成由经销商为主转变为配送商为主，使得配送形式的收入金额和占比逐渐进步。

　　上交所要求发行人：(1)结合现在的出售形式，弥补发表已施行“两票制”省份的产品价格、经营收入、出售费用、毛利率等数据，比照没有施行“两票制”省份的相关数据，剖析是否存在差异及其差异原因;(2)若“两票制”全面推广对发行人事务形式、出售途径、出价格格、出售收入、出售费用、回款周期、应收账款办理、税负、募投项目施行等方面或许产生的影响，发行人拟进一步采纳的履行和履行“两票制”的相关办法;(3)结合发行人现有的营销方法、营销团队、营销方案、人力资源扩张方案、剖析发行人是否具有满足的出售才能习惯“两票制”推广;(4)结合“两票制”对医疗器械职业其他公司的出售形式的影响，剖析发行人现在的出售形式是否同可比公司存在差异以及差异原因。

　　科惠医疗回复，在营销方法上，对非两票制区域及医院，公司首要经过经销商开辟终端医院并进行保护，公司营销团队协作经销商完结相关作业;对两票制区域及医院，公司首要经过服务商开辟终端医院并进行保护，公司的营销团队供给必要帮忙和技术支持，产品经过配送商销往医院。陈述期内，公司配送形式收入占比从2018年的7.52%上升到2020年的21.31%，公司已充沛习惯两票制出售形式，为两票制在全国的全面推广积累了较为丰厚的经历。

　　跟着两票制的推广，公司将进一步加强与服务商的和谐合作，完善相关的作业流程和作业准则，并不断完善习惯两票制事务特色的信息体系，进一步进步公司对两票制事务的办理功率。一起，公司也将当令扩展营销团队，不断完善内部训练及人才鼓励办法，进步出售人员专业才能。

　　此外，公司还将进一步扩展自建外埠库房规模，进步公司产品掩盖才能，加强终端服务的及时性。在品牌建造方面，公司将经过参加全国性展会、组织或参加学术会议等方法扩展品牌知名度，进步公司品牌在各级医院医师中的美誉度。

　　综上，公司已具有习惯两票制推广的实践经历，具有调整事务形式的才能和志愿，拟定了迎候两票制全面推广、完善营销网络的方案，现已具有满足的出售才能习惯“两票制”的推广。

　　发行人现在境内出售采纳经销、代销、直销和配送形式相结合的方法。在现已施行两票制的区域首要选用直销和配送形式，与同职业可比公司比较不存在差异。公司与可比公司出售形式比照如下：

　　上交所要求发行人弥补发表：(1)上述案子发展状况;(2)2申述讼触及产品质量是否合格，是否契合国家或职业标准;(3)主管机关关于相关产品的质量是否曾出具判定定见，发行人是否存在产品缺点或瑕疵，陈述期内，发行人是否产生产品召回事项或因产品质量问题存在召回职责，以及相关事项对发行人生产运营的影响;(4)是否与同职业其他公司的状况相符;(5)发行人与产品质量把控相关的操控准则与办法，是否得到有用履行;(6)陈述期内发行人触及产品质量问题的发表是否完好，是否存在其他产品质量问题或导致医疗事故或医疗胶葛的状况。

　　2017年1月1日至初次申报(2020年9月)期间内，发行人触及产品质量问题的诉讼发表完好。初次申报至本问询函回复陈述出具期间内发行人有新增诉讼，且已由法院作出撤诉裁决，不属于未决诉讼，详细如下：原告齐某因医疗危害职责胶葛申述被告砀山县人民医院、中国人民产业保险股份有限公司宿州市分公司及发行人，砀山县人民法院于2020年11月5日立案，后原告以自行宽和为由向法院请求撤诉。2020年12月1日，砀山县人民法院作出(2020)皖1321民初4437号《民事裁决书》，裁决允许原告撤回申述。发行人完好发表了到签署日没有结案触及产品质量问题的医疗胶葛，并弥补发表2017年第25期国家医疗器械质量公告相关事项。

　　依据金华市市监局出具的合规证明文件，并经查询国家药品监督办理局网站、浙江省药品监督办理局网站、国家商场监督办理总局网站、金华市商场监督办理局网站等相关网站的公示信息，并经过国家企业信用信息公示体系、企查查、天眼查等网站及百度、360等搜索引擎进行检索，除招股阐明书及本回复陈述所发表的诉讼外，陈述期内发行人不存在其他产品质量问题导致医疗事故或医疗胶葛的状况，发行人触及产品质量问题的发表完好。

　　招股阐明书发表，发行人的一起实践操控人为方明、方亮、方晓斌和方炳桂，方亮系方明之子。股东叶兰芳系方亮之母，经过诚锐仪器直接持有发行人约8.54%的股份。施蕾为方明的妻子。

　　上交所要求发行人阐明：叶兰芳与方明的法律关系，是否存在关于发行人股份等相关产业的区分约好，权属区分是否明晰、是否存在胶葛或潜在胶葛。

　　科惠医疗回复，叶兰芳为方明前妻，2016年1月，方明与叶兰芳经法院判定离婚，两边就产业切割签订了《产业切割协议》，并经公证机关公证。依据《产业切割协议》，并经叶兰芳承认，叶兰芳持有诚锐仪器35%的股权;叶兰芳除经过诚锐仪器直接持有发行人约8.54%的股权外，不存在经过代持、直接持股等其他方法持有发行人股份的景象。叶兰芳与方明离婚时，二人产业切割明晰、明晰，不存在胶葛或潜在胶葛。

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