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威海市76家医疗器械出产企业研制人员会集“充电”!

发布时间:发布时间:2022-05-19 12:35:04   来源:环球体育注册

  为满意企业研制、注册需求,3月1日,威海市商场监管局约请山东省审评查验中心专家来威,展开医疗器械注册相关法规及注册申报关键的训练,并于会后进行座谈。

  训练中,山东省食品药品审评查验中心的5位专家先后对企业关怀的立异医疗器械怎么注册、医疗器械注册审评中查验陈述的常见问题、液体敷料/膏状敷料及体外确诊试剂产品的注册申报关键、新版《医疗器械监督管理条例》出台后医疗器械自检方面相关规定等内容进行了训练,对企业注册申报中存在的问题进行了答疑解惑。

  训练后各方代表观赏了威海市食品药品查验检测研究院医疗器械查验中心,深化了解市查验研究院器械相关的查验项目及获得的查验资质,便于企业就近挑选查验渠道。各方就促进威海市医疗器械高质量开展进行座谈评论。“咱们威海市查验检测研究院器械中心出具的检测陈述审评中心认可不?”企业提出疑问。“咱查验检测研究院器械中心上一年获得了CMA查验检测组织资质确定,而且12月份又进行了一次检测项目扩项,出具的检测陈述审评中心是认可的。”专家解释道。

  “经过这次训练,咱们了解了立异医疗器械开展渠道的建立,市商场监管局在这方面给了咱们企业十分大的支撑,经过面临面的交流,为咱们扫除了一些注册方面的盲区,对咱们十分有协助。”山东大正医疗器械股份有限公司陈静这样说。威海市商场监管局将活跃了解企业查验检测、注册申报等方面的需求,活跃为企业供给技能支撑服务,助力威海市医疗器械工业继续快速健康开展。(来历:威海商场监管)

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