机械产品设计和开发质量控制初探

　　摘要： 设计和开发阶段是产品实现的开端，此阶段的质量控制是产品质量的关键环节。按照ISO9000质量管理体系的要求来进行产品的设计和开发有利于提升产品质量。本文围绕这一问题的具体做法进行了初步探讨。

　　以规范性、科学性、通用性和灵活性著称的ISO9000族标准一经就赢得了世界各国的普遍关注和广泛认可。为适应世界潮流及自身发展的需要，近年来，我国也有越来越多的组织建立了基于ISO9000族标准的质量管理体系。这些组织既包括企业也包括科研院所，应该说其中的大部分组织通过推行质量管理体系使产品的质量得到了保证或者提升，提高了组织的市场竞争力。但是，也有相当一部分组织虽建立了质量管理体系却没有达到预期目的，其根本原因是在产品质量形成的全过程或部分过程中，质量管理体系没有得到有效运行，有些部门或相关人员对质量管理体系不适应，没有理解质量管理体系的内涵，在质量管理体系下不知道该如何开展工作。相对于其他产品，机械产品的开发包含的环节更多，涉及的过程更广。本文从机械产品的角度出发，浅议如何按照质量管理体系的要求进行设计和开发工作，通过过程控制实现产品质量控制。

　　规范性、科学性、通用性和灵活性是ISO9000族标准的基本特征。其通用性决定了该标准不是为某个领域或某个过程专门制定，所以各行各业、各种规模的组织都可以将该标准引入并建立自己的质量管理体系。但在具体的设计开发工作中贯彻执行质量管理体系要求时，我们往往容易只强调体系的规范性而忽略其灵活性，认为贯彻标准就是严格按照标准的条文规定一字不差地办事，这样就会造成在工作中畏首畏尾，为了贯标而贯标，很大一部分精力放在了文件档案与质量管理体系要求的符合性上，结果自然是适得其反。成功的设计开发，尤其是机械设计，离不开设计人员思维和理念的创新。ISO9000族标准的内涵实质是要求与产品质量形成相关的所有过程均受控，进而达到持续改进的目的。表面上看创新与受控是矛盾的，似乎创新更需要无拘无束的环境。实质上，受控不是为了束缚，受控是为了获取更大的创新。比如，质量管理体系要求对设计输出必须要进行评审。评审过程中的质疑和讨论可以促进集思广益、群策群力，充分发挥集体的智慧，实现团队的、集体的创新，对设计中出现的问题提前预警，保证设计和开发的质量，避免出现不必要的浪费。至于评审的形式和方式则可以很灵活，只要保留清晰的记录即可。

　　根据机械产品的特点，按照质量管理体系“PDCA”动态的理念，本文认为，机械产品设计和开发的质量控制重点是抓好以下三方面。

　　2.1 周密策划质量管理体系要求“无计划，无行动”。在产品设计和开发的实施过程中设计开发策划起着非常关键的作用，科学、合理的策划的是保障产品的整体质量和研发进度的首要前提。机械产品的设计开发策划应从以下几个方面展开。

　　2.1.1 明确设计和开发的具体任务从产品的功能需求、数量需求、质量技术指标、可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性、适用的法规标准等方面对任务进行梳理，明确设计和开发工作的具体目标和总体方向。另外，如果机械产品的试制或生产涉及到外包，还需要对外包的控制进行策划，明确外包过程的验收准则。

　　2.1.2 明确人员职责分工与权限根据既定的设计和开发任务，选择精干人员成立研发团队并确定团队负责人。根据设计和开发任务的规模，研发团队可采取两级或多级的管理运行模式，明确每级人员的责、权、利，每项任务都落实到人，规定好项目组成员之间或子项目组之间的沟通与协作方式。考虑到机械产品生产加工的技术要求，研发团队中应包含机械制造工艺人员。

　　2.1.3 明确进度安排根据要求的总开发周期、具体任务指标实现过程的串并联关系及工作量的大小，为设计和开发的九个阶段明确完成的时间节点，并按照分工情况责任落实到人。对机械产品而言，设计开发输出阶段的成败有决定性作用，工作量也最大，进度安排时需充分考虑。

　　2.2 精心设计和开发设计和开发的输出是“PDCA”循环中的“D”（Do，实施）环节，是产品设计和开发过程的最终结果。其他所有环节都是为此环节服务，此环节的质量控制是重中之重，所以必须精心运作，全力以赴。符合性、实用性和充分性是所有产品设计和开发输出所必需遵循的要求。除此之外，根据功能和特性的要求，在此阶段还要对所研发的机械产品进行特性分析，主要是分析产品的关键特性和重要特性，根据分析的结果来确定关键部件和重要部件，相应部件要在图纸、计算书等设计文件中特别标明，这些部件将来的加工过程为关键过程，对关键过程要制定专门的控制策略。另外，机械产品的制造过程中经常会遇到焊接、喷涂等特殊过程，设计和开发输出的结果中要包括对特殊过程的控制方案。根据任务分工和职责权限，此阶段所有的输出文件都须经过相应责任人的签署。

　　2.3 严格评审有些机械产品研发项目的设计和开发过程中不包括试制环节，设计和开发输出评审就成为发现设计缺陷，检验设计和开发过程质量的最有效方式，也是生产前的最后关卡。如果不经过评审或评审把关不严，有可能会导致遗留问题在生产阶段或试用阶段暴露，一旦出现这样大的波折，一方面会造成巨大的经济损失，另一方面研发的总体进度也必然会受到影响，进而会影响到组织的信誉。所以评审一定要请经验丰富、水平高、责任心强的专家学者来参加。根据需要，评审会也可以召开多次。可以进行专项设计评审，也可进行全面评审。

　　市场对产品质量的要求越来越高，按照ISO9000质量管理体系的要求来进行产品的设计和开发可以对提升产品质量起到巨大的促进作用。ISO9000族标准既有规范性又有灵活性，在贯彻质量管理体系的过程中需要我们把握质量管理的内涵，充分发挥主观能动性，规范但不死板，灵活而不失原则，只有这样才能使质量管理体系为产品质量控制和提升及组织的可持续发展发挥其应有的作用。

　　[1]李艳丽.质量管理体系在机械设计与开发中的应用[J].地质装备，2010，6.

　　[2]宋永杰.ISO9000族标准在科研单位中的应用探讨[J].核标准计量与质量，2009，6.

　　[3]郭虹.基于ISO9000标准的科研质量管理体系实施探索[J].中国科教创新导刊，2010，29.